我公司拟开展罗红霉素片注册申请研究，现就该技术开发项目进行招标，兹邀请有研究能力的科研单位前来投标。具体要求如下：
一、 产品规格：300mg、150mg两个规格。
二、 按照国家《药品注册管理办法》及药品审评中心发布的相关技术指导原则进行各项研究,参比制剂来源于《化学仿制药参比制剂目录(第十批)》，其中，规格0.3g的持证商：Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;规格0.15g的持证商：SANOFI AVENTIS FRANCE。该项目注册申请研究，达到与原研药品的质量和疗效一致，按照NMPA新4类注册申报，并撰写、整理全套药品注册申报资料，最终获得药品批准文号。
三、 提供单位资质证明、业绩等。
四、 制定项目计划，研究时间周期。
五、 原料药-选择湖北黄石世星药业或浙江国邦药业800-820元/公斤，以及相同质量标准的同价位其他供应商原料药。
六、 项目研发报价：两个规格总价不超过350万元，具体表述为：300mg报价XX万元，增加150mg价格为XX万元，总报价为XXX万元。报价中请分别列明实验室研究和临床研究报价。
七、 本次招标评分标准：报价占60%、付款条件占40%。其中付款条件中取得批件后的付款比例高为优先标准。
八、 投标单位需承诺由于自身原因导致合同无法按期履行(药学研究加BE)，需退还已支付的研发费用及必要的资金占用费。
欢迎有意向的科研单位与我司进行沟通，并报正式投标报价资料。
标书投递邮箱5060022@qq.com
招标截止日期:11月29日13点。
企业联系人：李 军 联系方式：180 0424 3555
焉云阳 联系方式：130 5024 3657
辽宁福源药业有限公司
2024年11月25日